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金融界11月5日消息,华海药业的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以进行注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验。HB0052是基于华奥泰抗体偶联药物平台研发的首款以拓扑异构酶抑制剂为载荷,靶向CD73抗原的抗体偶...

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下属子公司华奥泰的产品HB0034注射液(抗IL-36R单抗)获得美国食品药品监督管理局孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。本次HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定,将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。